Działając na rynku farmaceutycznym, przyglądamy się zmianom i trendom, które czekają nas w tym roku. Przedsiębiorstwa farmaceutyczne muszą być gotowe na adaptację do nowych trendów i innowacji, aby skutecznie konkurować na rynku. W Prespack śledzimy uważnie przewidywane transformacje. Zależy nam, aby nasz zespół aktywnie wspierał Państwa i był na bieżąco, co dzieje się w branży. Zatem jakie innowacje i zmiany czekają nas w nadchodzącym roku?

Outsourcing usług kontraktowego pakowania na silnej pozycji

Jednym z kluczowych obszarów, który ma istotny wpływ na rozwój sektora farmaceutycznego, jest rosnące znaczenie outsourcingu usług pakowania kontraktowego. Zlecanie firmie zewnętrznej tego typu usług staje się nieodzownym elementem strategii firm poszukujących efektywnych i elastycznych rozwiązań. Z coraz bardziej restrykcyjnymi  standardami, outsourcing pakowania produktów leczniczych czy wyrobów medycznych staje się kluczowym narzędziem, pozwalającym firmom skoncentrować się na swoich głównych kompetencjach. Dodatkowo firmy, które zdecydują się wdrożyć tę strategię, zyskują dostęp do specjalistycznej wiedzy i zasobów. Outsourcing kontraktowego drugorzędowego pakowania w Prespack polega na kompleksowym wsparciu podmiotów farmaceutycznych w zakresie usług jak i dostarczania materiałów opakowaniowych. Działamy w oparciu o Zezwolenie na Wytwarzanie Produktów Leczniczych oraz Certyfikat GMP. Współpraca z doświadczonym partnerem w obszarze pakowania może przynieść liczne korzyści, umacniając pozycję przedsiębiorstwa na konkurencyjnym rynku farmaceutycznym.

Optymalizacja wydatków

W obliczu rosnącej konkurencji i presji na zwiększenie efektywności, przedsiębiorstwa zaczynają dostrzegać konieczność strategicznego zarządzania kosztami. Analiza i optymalizacja wydatków stają się kluczowymi elementami utrzymania konkurencyjności i zapewnienia stabilności finansowej. Dla zwiększenia efektywności biznesowej oraz optymalizacji procesów z pomocą przychodzi outsourcing usług kontraktowego pakowania produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Firmy takie jak Prespack, czyli CPO (Contract Packaging Organization) świadczą kompleksowe usługi skierowane dla firm z sektora farmaceutycznego. Przyczynia się to do zmniejszenia nakładu pracy i redukcji zasobów po stronie producenta. Firmy farmaceutyczne bardzo często zlecają „na zewnątrz” pakowanie kontraktowe, obniżając w ten sposób koszty w obszarach takich jak magazynowanie, etykietowanie, serializacja i agregacja czy logistyka. Korzystają na tym praktycznie wszyscy – zarówno Twoja firma, bo oszczędzasz na kosztach zatrudnienia pracowników i zakupu rozwiązań technologicznych, jak i pacjenci, do których trafiają produkty wytworzone w bezpieczny sposób. W ten sposób zyskujesz znaczną przewagę konkurencyjną!

Digitalizacja i innowacyjne podejście

Nie sposób w tym „zestawieniu” trendów pominąć roli, jaką odgrywa digitalizacja we współczesnej branży farmaceutycznej. W miarę postępu technologicznego firmy zaczynają zdawać sobie sprawę z potencjału, jaki niesie za sobą pełne wykorzystanie nowoczesnych rozwiązań cyfrowych. Od procesów badawczo-rozwojowych, po zarządzanie łańcuchem dostaw, digitalizacja staje się motorem napędowym innowacji, skracając czas wprowadzenia produktu na rynek i zwiększając efektywność operacyjną.

Bezpieczeństwo i pełna identyfikowalność to bardzo istotne czynniki. Serializacja i agregacja farmaceutyczna to dwa komplementarne ze sobą procesy, które ułatwiają realizację powyższych celów. Daje to nowe możliwości w procesie śledzenia produktów leczniczych w łańcuchu dostaw. Nieodłącznie wiąże się to również z unowocześnieniem procesu produkcyjnego. Serializacja jest wymogiem prawnym. Agregacja pozwala na radykalne oszczędności czasu. Eliminujemy dzięki niej konieczność otwierania każdej partii lub opakowania zbiorczego, w celu odnalezienia i zeskanowania pojedynczego produktu oraz mamy pewność, że pośród zserializowanych produktów nie znajdzie się duplikat numeru seryjnego. Wszystkie dane są łatwo dostępne, dzięki czemu łatwo można śledzić produkty. Wpływa to pozytywnie na wydajność procesu dystrybucji, a w konsekwencji na bezpieczeństwo i niezawodność procesów. Analizując trendy i zmiany wynikające z potrzeb naszych Klientów, w naszej ofercie znajduje się zarówno usługa serializacji, jak i agregacji farmaceutycznej. Chcemy w ten sposób dostarczyć naszym Partnerom dodatkowe możliwości zabezpieczenia ich produktów.

Zmiany w polskich przepisach dotyczące rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych

Zmiany w polskich przepisach dotyczące rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych zaczęły obowiązywać od 3 stycznia 2024 roku, rysując nowy krajobraz w procesie zatwierdzania i wprowadzania leków na rynek. Kluczową inicjatywą w tym zakresie jest uproszczenie informacji zawartych w pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych, co ma przyczynić się do usprawnienia i zwiększenia przejrzystości całego procesu.

Od teraz, pozwolenia będą zawierały informacje o nazwie i adresie wytwórcy lub importera, u którego następuje zwolnienie serii, oraz o miejscu wytwarzania lub prowadzenia działalności importowej, gdzie kontrola serii ma miejsce. To istotne uproszczenie, zgodne z art. 23 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, ma na celu nie tylko zwiększenie przejrzystości, lecz także dostosowanie przepisów do aktualnych standardów i potrzeb branży.

Warto zaznaczyć, że zmiana nazw punktów pozwolenia nie wymaga dodatkowych działań regulacyjnych ze strony podmiotów odpowiedzialnych. To istotne, zwłaszcza że zmiany te nie wpływają na dokumentację produktu leczniczego ani na decyzje już wydane. Przedsiębiorstwa farmaceutyczne mogą więc świadomie dostosować się do nowych przepisów, wiedząc, że te zmiany nie niosą ze sobą konieczności ponownego przeglądu dokumentacji czy podjęcia dodatkowych działań administracyjnych.

Warto również zauważyć, że wprowadzone zmiany obejmują także decyzje o zmianie podmiotu odpowiedzialnego, decyzje o przedłużeniu okresu ważności pozwolenia oraz decyzje zmieniające pozwolenie w zakresie miejsc kontroli i zwolnień serii. Nowy kształt przepisów stawia więc przed branżą farmaceutyczną nowe wyzwania, ale równocześnie otwiera drzwi do bardziej efektywnego i spójnego funkcjonowania na rynku.

Podsumowanie

Branża farmaceutyczna w roku 2024 stoi przed szeregiem wyzwań, ale również nowych możliwości rozwoju. Kluczowym elementem będzie umiejętne wykorzystanie trendów, takich jak outsourcing, optymalizacja wydatków, digitalizacja i innowacyjne podejście, aby zdobyć przewagę konkurencyjną i skutecznie odpowiedzieć na zmieniające się potrzeby rynku.

Korzystając z usług kontraktowego pakowania w Prespack zyskujesz wielowymiarowe partnerstwo. Wyręczamy producenta produktów leczniczych czy wyrobów medycznych w wielu procesach i może się on wtedy skupić na „core” swojego biznesu. Zaufaj doświadczeniu naszego zespołu, który efektywnie przeprowadzi Cię przez proces outsourcingu usług kontraktowego pakowania.